Clinical Research Design

临床研究设计支持

很多临床科研项目后期投稿困难，并不是因为数据没有价值，而是研究问题、研究设计、纳排标准、结局指标或样本量依据在一开始就不清楚。我们帮助临床医生在数据收集或论文撰写前，先建立一个逻辑清晰、伦理可解释、审稿人能够理解的研究框架。

适合哪些项目

以下情况适合咨询研究设计

已有临床数据，但尚未形成明确研究问题。
准备开展回顾性队列、病例对照、横断面、诊断准确性、预测模型或真实世界研究。
准备申请课题或伦理审批，需要先形成研究方案。
已有初稿，但审稿人质疑研究设计、纳排标准或结局指标。

咨询研究设计

我们帮助你明确什么

研究框架六项核心要素

研究问题是否足够具体，是否能用 PICO / PECO / PICOTS 等框架表达。
研究设计是否与研究问题匹配。
纳入与排除标准是否可执行、可解释。
主要结局和次要结局是否清楚。
样本量依据是否能支持研究目标。
伦理审批、数据来源和研究流程是否存在潜在风险。

常见支持方向

覆盖主要临床研究设计类型

回顾性队列研究设计

明确暴露定义、随访逻辑、结局判定和混杂控制方案。

病例对照研究设计

帮助确定对照选择策略、匹配变量和数据收集路径。

横断面研究设计

明确抽样逻辑、变量结构和描述性分析框架。

诊断准确性研究设计

支持参考标准选择、敏感性/特异性分析框架。

预测模型研究设计

支持变量选择、建模逻辑、验证策略和 TRIPOD 规范。

真实世界数据研究设计

明确数据来源、变量提取和因果推断策略。

随机对照试验方案初步设计

帮助建立干预逻辑、结局定义和伦理申报准备。

课题申请书中的研究设计部分

帮助形成可评审、逻辑清晰的研究方案。

我们可以交付什么

咨询后你将获得

研究问题和研究假设梳理。
研究设计类型建议及理由。
纳排标准和结局指标建议。
研究流程图或研究框架。
样本量与可行性初步判断。
目标期刊或审稿风险提示。

服务边界

我们的角色与限制

我们提供研究设计咨询和方案优化建议，但不替代研究者完成真实数据收集、伦理申报、作者责任或最终研究判断。

如需了解完整服务边界与学术诚信声明，请访问学术诚信页面。